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中藥制劑是結合中醫傳統理論中藥材知識及現代制藥技術所形成的產物，中藥制劑由于是從中藥材提取并制作，但是由于不同中藥制劑的存儲方式不同，因此需要提供對不同中藥制劑存儲條件的關注程度，確保重要制劑使用時的臨床療效。藥房中藥品的管理是醫院管理工作的重要內容，其中藥房中藥制劑存儲的風險管理是確保中藥制劑臨床療效的關鍵環節，對潛在影響藥品質量的風險因素進行識別、評估并給予相應的風險干預措施對于中藥制劑的保存具有重要的意義和作用［１－２］。風險管理措施的實施能夠較大程度上避免各種風險事件的發生，從而確保醫院藥房工作的順利進行，而維護藥房中藥制劑的質量是維護醫院醫療服務質量水平并且提高藥房藥品質量管理的必要條件，同時能夠較好的保障患者的用藥安全，并且提高醫院的醫療服務形象，促進醫院醫療服務健康發展［３－４］。對此探討中藥制劑存儲中的風險管理，并分析風險管理措施實施后的效果，以提高醫院藥房中藥制劑存儲效果。

１資料與方法

１．１一般資料隨機選擇２０２０年５月—２０２２年６月的１２４例接受中藥制劑治療的患者為研究對象，隨機均分為對照組與觀察組。對照組患者治療期間使用常規方法對中藥制劑進行存儲管理，觀察組患者治療期間使用風險管理方法對中藥制劑進行存儲管理。患者納入標準：患者病歷資料由研究人員收集完整，年齡為１８～８５歲；患者及其家屬均對本次研究的治療方案以及研究目的知曉，自愿參與本次研究；患者需要接受中藥制劑治療，治療時間在３ｄ及以上；本次研究的藥師以及管理人員未出現職位變動或者工作調動；患者意識清晰且依從性較好，愿意配合研究的正常進行。患者排除標準：患者患有免疫功能缺失疾病；患者患有先天性心臟病等心血管疾病；患者患有肝腎功能不全或者肝臟以及腎臟器官嚴重損傷性疾病；患者合并有乳腺癌、宮頸癌、肺癌等惡性腫瘤疾病，可能會對研究結果產生影響。觀察組男３１例，女３１例；年齡為２１～６５歲。對照組男３０例，女３２例；年齡為２２～６５歲。兩組患者的一般資料比較差異不顯著（Ｐ＞０．０５），結果具有可比性。

１．２方法對照組患者治療期間，其中藥試劑采取常規方法及流程進行中藥制劑存儲管理，中藥制劑在入庫后對存儲條件進行明確后進行分類存放，定期對中藥制劑進行檢查并且根據有效期進行排序，盡量避免中藥制劑過期、存儲條件不滿足的情況發生，藥房管理人員定期對中藥制劑存放管理情況進行抽查，對于存在的不足進行總結后探討改進的措施。觀察組患者治療期間使用風險管理方法對中藥制劑進行存儲管理，分為加強重要原材料管理、提高藥師專業水平、中藥制劑配伍管理、藥品存儲及崗位職責管理等方面的內容。①加強中藥原材料管理。中藥原材料質量將直接影響中藥制劑的療效，在中藥原材料采購中要嚴格控制各個環節并且充分了解供應商的情況，對于原材料質量較差、未達標的情況及時更換供應商，另外利用醫院信息管理系統對中藥原材料進行入庫到中藥制劑制配的全流程管理，降低藥材混淆、錯放等不良事件的發生。②提高藥師專業水平。定期組織藥師進行中藥制劑相關知識的專業能力培訓，通過專業能力培訓提高藥師相關專業知識的儲備，并且培訓藥師能夠正確的向患者介紹用藥時間、用藥方法、用藥劑量、用藥注意事項的解釋和說明，通過用藥服務一定程度上提高患者對中藥制劑的了解程度，提高醫院整體形象的同時提高患者的用藥安全性。③中藥制劑配伍管理。中藥制劑需要進行配伍時要根據處方配伍的流程進行嚴格的把控，處方在開具后需要進行配伍、審核、復核的流程確保處方聯合用藥或者配伍情況的合理性，對于配伍不合理或者配伍禁忌情況及時制止，在中藥制劑配伍形成后進行多次的復核，確保處方配伍質量。④藥品存儲及崗位職責管理。建立完善的藥品存儲問責制度，明確藥品存放的位置，對于不同類型以及不同存儲條件的中藥制劑要分開保存，嚴格按照說明書中的注意事項對藥品進行存放。高危藥品或者中藥制劑則需要安排專人進行管理以及存放，并且完善藥品取用登記制度，存取藥品后要有相關的管理人員進行簽字確認，在交接班時對各類藥品數量以及種類進行清點以及排列后簽字確認交接班。選擇工作認真負責、臨床經驗豐富的藥師擔任藥品質控員崗位，提高對中藥制劑的存儲要求。

１．３觀察指標統計兩組患者治療期間的中藥制劑管理情況，統計中藥制劑在藥房管理過程中的調配準確率、審核正確率、復核差錯率，并比較兩組間的數據差異［５］。統計兩組患者治療期間的風險事件發生情況，管理人員抽查并統計風險事件發生的情況，包括配伍禁忌、服用不規范、存儲不規范，計算風險事件總發生率［６］。統計兩組患者治療期間的臨床療效，結合常見疾病的診斷及治療指南中的相關標準［７］對患者的臨床治療效果進行評價，療效等級分為臨床控制、顯效、無效，臨床控制占比與顯效占比之和為臨床療效總有效率。１．４統計學方法選擇ＳＰＳＳ２０．０統計學軟件進行數據處理，計量資料采用（χ±ｓ）表示，組間比較采用獨立樣本ｔ檢驗，計數資料采用％表示，組間比較采用χ２檢驗。Ｐ＜０．０５表示差異有統計學意義。

２結果

２．１兩組患者治療期間的中藥制劑管理情況比較結果顯示，觀察組患者治療期間的中藥制劑調配準確率、審核正確率等均顯著高于對照組（Ｐ＜０．０５），觀察組患者治療期間的復核查錯率顯著低于對照組（Ｐ＜０．０５）。見表１。

２．２兩組患者治療期間的風險事件發生情況比較結果顯示，觀察組患者僅發現１例服用不規范、１例存儲不規范事件，對照組則發現了２例配伍禁忌、５例服用不規范、３例存儲不規范事件。觀察組患者的風險事件總發生率為３．２３％，顯著低于對照組的１６．１３％（Ｐ＜０．０５）。見表２。

３討論

中藥制劑在存放過程中存在著存放不規范、藥品出庫及藥品入庫管理漏洞較大的情況，而這會一定程度上增加醫護人員在取藥時錯拿的情況出現，影響管理工作質量的同時還可能導致用藥安全事件的發生［８－９］。觀察組患者治療期間的中藥制劑調配準確率、審核正確率等均顯著高于對照組（Ｐ＜０．０５），觀察組患者治療期間的復核查錯率顯著低于對照組（Ｐ＜０．０５）。風險管理措施通過藥材從入庫、保存、調配等過程進行全方位的了解和監管，極大程度上降低藥品在入庫到保存的過程中可能會出現的問題，并且能夠減少由于過期而導致的藥材浪費情況的發生［１０］。觀察組患者僅發現１例服用不規范、１例存儲不規范事件，對照組則發現了２例配伍禁忌、５例服用不規范、３例存儲不規范事件。觀察組患者的風險事件總發生率為３．２３％，顯著低于對照組的１６．１３％（Ｐ＜０．０５）。風險管理措施實施后可以較好的避免傳統管理方法中中藥制劑管理配置混亂、藥品歸類繁瑣等情況，導致取藥時間延長并且導致中藥制劑管理效率降低的情況發生［１１］。觀察組患者的臨床療效總有效率，顯著高于對照組（Ｐ＜０．０５）。風險管理措施的實施可以針對處方配伍管理、中藥原材料管理、質量檢查管理等方面進行監管，并且優化、規范中藥制劑的存儲以及管理流程，減少風險事件的發生，提高管理水平［１２］。總之，醫院中藥制劑存儲過程中實施風險管理措施后中藥制劑管理情況得到顯著的改善，并且中藥制劑風險事件的發生降低明顯，同時接受中藥制劑治療的患者臨床療效有所提高，風險管理措施取得了較好的干預效果，具有顯著的應用效果。

參考文獻

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［６］茅蕾蕾，朱華，陸康生，等．失效模式與效應分析用于醫院冷藏藥品風險管理效果分析［Ｊ］．中國藥業，２０１９，２８（２２）：８２８４．

作者:朱瑩瑩 張微青 單位:杭州市腫瘤醫院